按照要求，現(xiàn)就省科技廳制定的《黑龍江省科技倫理審查中心備案管理辦法（試行）》(黑科規(guī)〔2022〕15號(hào))(以下簡稱《備案管理辦法》)有關(guān)情況解讀如下：

　　一、制定《備案管理辦法》的目的

　　為規(guī)范科技活動(dòng)的倫理審查工作，強(qiáng)化科技倫理風(fēng)險(xiǎn)防控，加強(qiáng)科技倫理審查中心建設(shè)與管理，省科技廳結(jié)合我省工作實(shí)際制定了《黑龍江省科技倫理審查中心備案管理辦法（試行）》。

　　二、制定《備案管理辦法》的政策依據(jù)

　　制定該《備案管理辦法》主要參照《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》（中辦發(fā)〔2022〕19號(hào)）《黑龍江省關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的實(shí)施意見》（黑科領(lǐng)發(fā)〔2022〕2號(hào)）。

　　三、《備案管理辦法》的主要內(nèi)容

　　《備案管理辦法》由總則、審查中心的工作職責(zé)、審查中心的備案條件、審查中心的備案程序、審查中心的監(jiān)督管理、附則6章組成，共計(jì)19條。

　　（一）第一章總則，第1-2條。介紹了制定《備案管理辦法》的制訂依據(jù)、備案主體。

　?。ǘ┑诙聦彶橹行牡墓ぷ髀氊?zé)，第3-5條。明確了審查中心的具體工作內(nèi)容與工作要求。

　?。ㄈ┑谌聦彶橹行牡膫浒笚l件，第6-9條。分別規(guī)定審查中心應(yīng)具備的制度、應(yīng)建立的機(jī)制、應(yīng)遵守的要求、應(yīng)具備的能力等內(nèi)容。

　　（四）第四章審查中心的備案程序，第10-14條。分別明確審查中心備案所需材料、備案變更相關(guān)要求、備案所需程序與省科技廳備案審核相關(guān)要求等內(nèi)容。

　?。ㄎ澹┑谖逭聦彶橹行牡谋O(jiān)督管理，第15-17條。對(duì)審查中心的監(jiān)督管理過程中省科技廳職責(zé)、審查中心依托機(jī)構(gòu)職責(zé)、取消審查中心備案資格等內(nèi)容加以明確。

　?。┑诹赂絼t，第18-19條。對(duì)發(fā)布時(shí)間及最終解釋權(quán)作出規(guī)定。